非甾体抗炎药物市场十年有望翻三番
非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAID)是一类具有解热、镇痛作用的药物,其中多数药物还兼有抗炎、抗风湿的作用,可分为解热镇痛药和抗炎镇痛药。NSAID被广泛地用于治疗关节炎(特别是类风湿性关节炎RA、骨关节炎OA)和各种炎症引起的疼痛。早在古希腊时代,罗马的医生就发现用柳树皮的浸出液可以治疗疼痛。1763年科学家发现了水杨酸的有效成分。1899年具有划时代意义的阿司匹林问世,从而开创了合成非甾体抗炎药的时代。
NSAID共同的作用机制是抑制花生四烯酸(Arachidonic Acid,AA)代谢过程中的环氧酶(Cyclooxygenase,COX),从而减少前列腺素(Prostaglandins,PGs)的生成。在20世纪90年代初研究发现,COX主要可分为COX-1与COX-2两种同工酶。COX-1是生理结构酶,主要在胃肠、肾及血小板合成,通过各种机制调节外周血管张力,维持肾血流量,保护和调节胃肠道及血小板的正常生理功能。COX-2是病理诱导酶,主要存在于炎症部位,如滑膜细胞、内皮细胞和巨噬细胞。在外界刺激因子的作用下,COX-2促使炎症介质前列腺素的合成并引起炎症反应、发热和疼痛。
据来自Decision Resouces的最新研究报告《非甾体抗炎药市场展望》预测,最新一代的选择性COX-2抑制剂的销售额会有较大增长。世界七大领先市场(美国、英国、日本、德国、法国、意大利和西班牙)会促进NSAID较快发展,每年将增长11.9%,从1998年的38亿美元上升到2008年的116.8亿美元,增加208%。非处方镇痛药的销售额将达47亿美元,NSAID将占48%。而非选择性的NSAID销售额将从1998年的38亿美元下降到2008年的19.2亿美元。
■双氯芬酸钠销售位居榜首
我国从20世纪40年代开始生产非甾体抗炎药至今,整个产业相对已较为成熟。2003年非甾体抗炎药的销售金额为10,489万元。2004年为11,711万元,增长了11.65%。2005年销售额较2004年出现了小幅的下降,为11,670万元。2005年3季度~2006年2季度非甾体抗炎药的销售额为11,662万元,同期增长率为-1.63%。
2005年3季度~2006年2季度医院用药金额排序前十位的药品依次为双氯芬酸钠、美洛昔康、布洛芬、尼美舒利、萘丁美酮、氯诺昔康、复方吲哚美辛、酮洛芬、奥沙普嗪、醋氯芬酸。排序前十位的药品占据医院非甾体药市场的93.92%,整体购药金额达到10,957万元。
近十余年中,双氯芬酸钠长期雄踞非甾体抗炎药物市场销售榜首。2003年~2005年连续三年的市场占有率都在35.90%左右,2005年3季度~2006年2季度双氯芬酸钠的医院购药金额为4089万元,占非甾体抗炎药市场份额的35.07%。
我国医院市场上双氯芬酸钠品牌众多,如北京诺华制药的“扶他林”,中国药科大学制药公司的“英太青”,海南普利制药的“诺福丁”,加拿大奥贝泰克制药的“奥贝”,天津赫素制药的“迪克乐尔”等。其中表现最为突出的是北京诺华公司的“扶他林”,目前市场表现一枝独秀,占据2005年3季度~2006年2季度双氯芬酸钠医院市场购药份额的61.05%。
美洛昔康由德国勃林格殷格翰公司研制,在1996年作为一个新的化学实体以商品名"Mobic"首次在南非上市。与传统非甾体抗炎药物相比,美洛昔康具有抗炎作用强、抗炎症性疼痛作用时间长、解热效果好、口服吸收好且完全、生物利用度较高(89%)等优点。该品在1996年上市头6个月,就获得13.1%的市场份额。2005年3季度~2006年2季度美洛昔康的医院购药金额为4089万元,占据13.58%的非甾体抗炎药医院市场份额。
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