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吉林部分中药企业不按GMP生产问题突出

      “GMP企业不按GMP要求组织生产,少数中药生产企业一味追求低成本,购买、使用质量低劣的中药材、包装材料等,导致药品质量先天不足。”日前,在吉林省中药生产企业安全监管现场会上,吉林省食品药品监督管理局局长隋殿军指出,部分中药生产企业不能完全贯彻实施药品GMP,使产品质量很难得到保证。

      吉林是中药大省,目前已有171家中药企业通过了GMP认证。2005年,全省中药产值达103亿元,中药销售收入、利润均位居全国第一。但是,随着市场竞争加剧和生产成本增加,部分中药生产企业管理混乱、违法违规生产的问题也日益突出。

      吉林省食品药品监督管理局在检查中发现:有的企业把车间、品种对外承包;有的企业在生产中不按处方投料,少投或不投昂贵药材,或者未经批准擅自用一种药材去代替另一种中药材,比如用人工牛黄代替体外培植牛黄或天然牛黄;还有的企业购买厂外非法提取物或直接粉碎的中药材粉,直接进行投料……这些做法严重影响了药品生产质量。

      隋殿军表示,吉林省将有针对性地实行靶向监管,对不按照GMP组织生产的中药企业,将收回其药品GMP证书,对制劣、制假等情节严重的企业,将吊销其药品生产许可证。

      据悉,自今年4月以来,吉林省经过检查已收回8家中药生产企业的GMP证书。

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